發(fā)展歷程
l 1995年于北京市工商局注冊成立，企業(yè)性質為高新技術企業(yè)。
l 1998年“人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）”獲得衛(wèi)生部核發(fā)的批準文號。
l 1999年承擔國家863計劃“病原微生物特異性基因診斷試劑的研究”開發(fā)研制幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒。
l 2001年國內首家獲得“抗幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒”的批準文號。
l 2005年完成首次GMP認證。
l 2006年國內首家獲得“人類巨細胞病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）”的新藥證書和生產文號，并獲得江蘇省科技進步三等獎。
l 2007年國內首家獲得“EB病毒VCA抗體（IgA）診斷試劑盒（酶聯免疫法）”的新藥證書和注冊文號。
l 2008年國內首家獲得“TORCH ELISA十項產品、TORCH-IgM金標法四項”注冊文號。
l 2009年國內首家獲得“丁型肝炎病毒系列檢測試劑盒”注冊文號。
l 2010年國內首家獲得“腸道病毒71型系列抗體IgM/IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。并完成了第二次GMP認證。
l 2011年“巨細胞重組抗原”項目獲江蘇省科技進步三等獎。
l 2012年國內首家獲得診斷傳染性單核細胞增多癥的“EB病毒系列檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。
l 2013年國內首家獲得檢測病毒性心肌炎的“柯薩奇B組病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。
l 2014年國內首家獲得檢測呼吸道病原體12項IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊文號。承擔國家十二五攻關項目“艾滋病及重大傳染病項目”。
l 2015年國內首家獲得“肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒”注冊文號，完成第三次GMP認證。
l 2016年“EV71病毒IgM抗體檢測試劑盒”獲北京市科技進步三等獎。“病原微生物系列診斷試劑及技術研發(fā)和應用”獲江蘇醫(yī)藥科技進步一等獎。通過了ISO13485認證考核。
l 2017年承擔國家十三五攻關項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治” 突發(fā)急性傳染病診斷試劑的研制。
l 2018年獲得TORCH十項磁微粒化學發(fā)光產品注冊文號。
l 2019年國家首家獲得呼吸道病原體系列檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）注冊文號。
l 2019年獲得EB病毒系列產品（磁微�；瘜W發(fā)光法）注冊文號。
l 2020年承擔了北京市科委“新型冠狀病毒（2019 nCoV)抗體檢測試劑盒研發(fā)”應急項目。
l 2020年貝爾生物抗原檢測試劑盒COVID-19 Antigen Rapid Test Kit獲歐盟CE認證，符合歐洲相關要求與歐盟市場的準入資質。
l 2020年貝爾生物一次性使用病毒采樣管新品上市，符合國務院《新冠病毒核酸10合1混采檢測技術規(guī)范》。
l 2020年貝爾生物獲得優(yōu)生十項質控品注冊證。
| 2021年1月，貝爾生物優(yōu)生優(yōu)育、感染性疾病血清學標志物系列等15個檢測項目滿分通過室間質評
| 2021年3月，貝爾生物科研成果《生物威脅病原體快速檢測和消殺產品的研制及應用》榮獲軍隊科學技術進步二等獎。
l 2021年6月國內首家獲得九項呼吸道感染病原體IgM抗體質控品注冊證。
| 2021年12月，貝爾生物研發(fā)的六個肝炎系列產品質控品獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
| 2022年1月，貝爾生物全自動核酸提取儀獲批備案。
| 2022年3月，貝爾生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）國內獲批上市。
| 2022年7月，貝爾生物新冠抗原檢測試劑榮獲意大利抗原自測證書。
| 2022年11️月，貝爾生物自主研發(fā)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀BR-1000獲得北京市藥品監(jiān)督管理局批準注冊。
| 2022年12月，貝爾生物自主研發(fā)生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局批準頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
