發(fā)展歷程
l 1995年于北京市工商局注冊成立，企業(yè)性質(zhì)為高新技術(shù)企業(yè)。
l 1998年“人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）”獲得衛(wèi)生部核發(fā)的批準(zhǔn)文號。
l 1999年承擔(dān)國家863計劃“病原微生物特異性基因診斷試劑的研究”開發(fā)研制幽門螺桿菌抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒。
l 2001年國內(nèi)首家獲得“抗幽門螺桿菌抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒”的批準(zhǔn)文號。
l 2005年完成首次GMP認(rèn)證。
l 2006年國內(nèi)首家獲得“人類巨細(xì)胞病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”的新藥證書和生產(chǎn)文號，并獲得江蘇省科技進(jìn)步三等獎。
l 2007年國內(nèi)首家獲得“EB病毒VCA抗體（IgA）診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”的新藥證書和注冊文號。
l 2008年國內(nèi)首家獲得“TORCH ELISA十項產(chǎn)品、TORCH-IgM金標(biāo)法四項”注冊文號。
l 2009年國內(nèi)首家獲得“丁型肝炎病毒系列檢測試劑盒”注冊文號。
l 2010年國內(nèi)首家獲得“腸道病毒71型系列抗體IgM/IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”注冊文號。并完成了第二次GMP認(rèn)證。
l 2011年“巨細(xì)胞重組抗原”項目獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎。
l 2012年國內(nèi)首家獲得診斷傳染性單核細(xì)胞增多癥的“EB病毒系列檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”注冊文號。
l 2013年國內(nèi)首家獲得檢測病毒性心肌炎的“柯薩奇B組病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”注冊文號。
l 2014年國內(nèi)首家獲得檢測呼吸道病原體12項IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊文號。承擔(dān)國家十二五攻關(guān)項目“艾滋病及重大傳染病項目”。
l 2015年國內(nèi)首家獲得“肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒”注冊文號，完成第三次GMP認(rèn)證。
l 2016年“EV71病毒IgM抗體檢測試劑盒”獲北京市科技進(jìn)步三等獎。“病原微生物系列診斷試劑及技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用”獲江蘇醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎。通過了ISO13485認(rèn)證考核。
l 2017年承擔(dān)國家十三五攻關(guān)項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治” 突發(fā)急性傳染病診斷試劑的研制。
l 2018年獲得TORCH十項磁微�；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品注冊文號。
l 2019年國家首家獲得呼吸道病原體系列檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）注冊文號。
l 2019年獲得EB病毒系列產(chǎn)品（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）注冊文號。
l 2020年承擔(dān)了北京市科委“新型冠狀病毒（2019 nCoV)抗體檢測試劑盒研發(fā)”應(yīng)急項目。
l 2020年貝爾生物抗原檢測試劑盒COVID-19 Antigen Rapid Test Kit獲歐盟CE認(rèn)證，符合歐洲相關(guān)要求與歐盟市場的準(zhǔn)入資質(zhì)。
l 2020年貝爾生物一次性使用病毒采樣管新品上市，符合國務(wù)院《新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范》。
l 2020年貝爾生物獲得優(yōu)生十項質(zhì)控品注冊證。
| 2021年1月，貝爾生物優(yōu)生優(yōu)育、感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物系列等15個檢測項目滿分通過室間質(zhì)評
| 2021年3月，貝爾生物科研成果《生物威脅病原體快速檢測和消殺產(chǎn)品的研制及應(yīng)用》榮獲軍隊科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
l 2021年6月國內(nèi)首家獲得九項呼吸道感染病原體IgM抗體質(zhì)控品注冊證。
| 2021年12月，貝爾生物研發(fā)的六個肝炎系列產(chǎn)品質(zhì)控品獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
| 2022年1月，貝爾生物全自動核酸提取儀獲批備案。
| 2022年3月，貝爾生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）國內(nèi)獲批上市。
| 2022年7月，貝爾生物新冠抗原檢測試劑榮獲意大利抗原自測證書。
| 2022年11️月，貝爾生物自主研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀BR-1000獲得北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊。
| 2022年12月，貝爾生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
