12月23日,北京貝爾生物工程股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn):20223401794)。此次新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步豐富了貝爾生物新型冠狀病毒試劑類型,拓寬了不同的應(yīng)用場(chǎng)景。
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證號(hào) |
1 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
國(guó)械注準(zhǔn): 20223401794 |
貝爾生物新冠抗原檢測(cè)試劑采用膠體金法,無需檢測(cè)設(shè)備,15分鐘左右即可獲得檢測(cè)結(jié)果,具有操作便捷、檢測(cè)快速、結(jié)果準(zhǔn)確的特點(diǎn),具有較高的靈敏度和特異性,可居家自測(cè)。
歷經(jīng)20余年的技術(shù)積累和沉淀,貝爾生物在POCT快速診斷試劑領(lǐng)域具有豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。目前,貝爾生物是國(guó)內(nèi)呼吸道病原體檢測(cè)系列產(chǎn)品齊全的廠家之一,其中流感病毒、副流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒試劑盒為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒的鑒別診斷提供了工具,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供重要臨床輔助診斷指標(biāo),提高檢測(cè)的效率、有效降低患者的就醫(yī)成本。
未來,公司將持續(xù)深耕精進(jìn),不斷加大創(chuàng)新投入,豐富產(chǎn)品線,為用戶提供更加豐富的產(chǎn)品與服務(wù)。
貝爾生物新冠抗原檢測(cè)試劑操作視頻